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Effekte einer adaptiven Servoventilation auf Herzrhythmusstörungen bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz und schlafbezogenen Atmungsstörungen

Subanalyse einer randomisierten Studie

Effects of adaptive servo-ventilation on ventricular arrhythmias in patients with stable chronic heart failure and sleep-disordered breathing

Subanalysis of a randomized controlled trial

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Zusammenfassung

Hintergrund

Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz und reduzierter linksventrikulärer Ejektionsfraktion (HFrEF) und schlafbezogenen Atmungsstörungen (SBAS) leiden häufig unter nächtlich auftretenden kardialen Arrhythmien. SBAS können effektiv mit einer adaptiven Servoventilation (ASV) behandelt werden. Wir überprüften daher die Hypothese, dass eine ASV-Therapie bei Patienten mit HFrEF und SBAS die Häufigkeit nächtlicher kardialer Arrhythmien und die Herzfrequenz reduziert.

Methoden

In einer nicht-präspezifizierten Subanalyse einer multizentrischen randomisierten Studie (ISRCTN04353156) wurden 20 Patienten mit stabiler HFrEF (Alter 67 ± 9 J; linksventrikulärer Ejektionsfraktion 32 ± 7 %) und SBAS (Apnoe-Hypopnoe-Index, AHI 48 ± 20/h) entweder einer ASV- (n = 10; Philips Respironics, Murrysville, PA, USA) oder einer Kontrollgruppe mit alleiniger optimaler Herzinsuffizienztherapie (n = 10) zugeteilt. Zu Beginn der Studie und nach 12 Wochen wurde jeweils eine Polysomnographie (PSG) mit zentraler verblindeter Auswertung durchgeführt. Die Elektrokardiogramme (EKG) der PSG wurden mit Unterstützung einer Langzeit-EKG-Software (Pulse Biomedical Inc., QRS-CardTM Cardiology Suite, USA) ausgewertet.

Ergebnisse

In der ASV-Gruppe nahmen ventrikuläre Extrasystolen (VES) pro Stunde Aufnahmezeit im Vergleich zur Kontrollgruppe ab (−8,1 ± 42,4 versus +9,8 ± 63,7/h, p = 0,356). Eine ASV-Therapie reduziert im Vergleich mit der Kontrollgruppe die Anzahl ventrikulärer Couplets (−2,3 ± 6,9 versus +2,1 ± 12,7/h, p = 0,272) sowie nichtanhaltender ventrikulärer Tachykardien (nsVT, −1,2 ± 3,9 versus +1,3 ± 8,7, p = 0,340). Die mittlere nächtliche Herzfrequenz sank in der ASV-Gruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe (−2,0 ± 2,7 versus +3,9 ± 11,5/Minute, p = 0,169). Die Veränderungen waren jeweils nicht statistisch signifikant.

Schlussfolgerungen

Eine Beatmungstherapie mit ASV reduziert bei Patienten mit HFrEF und SBAS möglicherweise die Häufigkeit nächtlicher VES, ventrikulärer Couplets, nsVTs und die nächtliche mittlere Herzfrequenz. Die Ergebnisse der vorliegenden Pilotstudie unterstreichen die Notwendigkeit, diese Fragestellung in größeren Studien zu evaluieren.

Abstract

Background

In patients with chronic heart failure with reduced left ventricular ejection fraction (HFrEF) sleep-disordered breathing (SDB) is linked with an increased risk for nocturnal cardiac arrhythmias. SDB can be effectively treated with adaptive servo-ventilation (ASV). Therefore, we tested the hypothesis that ASV therapy reduces nocturnal arrhythmias and heart rate in patients with HFrEF and SDB.

Methods

In a non-prespecified subanalysis of a multicenter randomized-controlled trial (ISRCTN04353156) twenty consecutive patients with stable HFrEF (age 67 ± 9 y; left ventricular ejection fraction 32 ± 7 %) and SDB (apnea-hypopnea index, AHI 48 ± 20/h) were randomized to either ASV (n = 10; Philips Respironics, Murrysville, PA, USA) or optimal medical treatment alone (control, n = 10). Polysomnography (PSG) with centralized scoring and blinded analysis where obtained at baseline and 12 weeks. The electrocardiograms (ECG) of the PSGs were analyzed with 24 h-Holter electrocardiography software (Pulse Biomedical Inc., QRS-CardTM Cardiology Suite, USA).

Results

There was a decrease in ventricular ectopic beats (VEBs) per hour recording time in the ASV-group compared to the control group (−8.1 ± 42.4 versus +9.8 ± 63.7/h, p = 0.356). ASV reduced the number of ventricular couplets as well as non-sustained ventricular tachycardias (nsVT) compared to the control-group (−2.3 ± 6.9 versus +2.1 ± 12.7/h, p = 0.272, and −0.1 ± 0.5 versus +0.1 ± 1.1/h, p = 0.407, respectively). Mean nocturnal heart rate decreased in the ASV group compared to the control-group (−2.0 ± 2.7 versus +3.9 ± 11.5/minute, p = 0,169). Described changes were not significantly different between groups.

Conclusions

In HFrEF patients with SDB ASV treatment may reduce nocturnal ventricular ectopic beats, couplets, nsVT and mean nocturnal heart rate. Findings underscore the need for further analyses in larger studies.

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Interessenkonflikt

Die Studie wurde Unterstützt von Philips Respironics. Michael Arzt erhält Forschungsförderung von Philips Respironics, ResMed und der ResMed Foundation sowie Vortragshonorare von Philips Respironics und ResMed. Diese Arbeit wurde vom Erstautor vor dieser Veröffentlichung als Dissertation an der Fakultät für Medizin der Universität Regensburg eingereicht [26, 27]. H.-J. Priefert, A. Hetzenecker, P. Escourrou, R. Luigart, F. Series, K. Lewis, A. Benjamin, C. Birner und M. Pfeifer geben an, dass keine Interessenkonflikte bestehen.

Diese Studie befolgt die Deklaration von Helsinki. Das Studienprotokoll wurde den zuständigen örtlichen Ethikkommissionen der einzelnen Studienzentren vorgelegt und jeweils von diesen genehmigt. Von allen Patienten lag eine unterschriebene schriftliche Einwilligung vor.

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Clinical Trial Registration http://www.controlled-trials.com/ISRCTN04353156

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Priefert, HJ., Hetzenecker, A., Escourrou, P. et al. Effekte einer adaptiven Servoventilation auf Herzrhythmusstörungen bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz und schlafbezogenen Atmungsstörungen. Somnologie 20, 96–105 (2016). https://doi.org/10.1007/s11818-016-0059-3

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