Alcohol Interaction of Lormetazepam, Mepindolol Sulphate and Diazepam Measured by Performance on the Driving Simulator

 

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Abstract

Sixteen healthy volunteers of a mean age of x = 26.4 years took part in a driving simulator test in an eightfold crossover study under double-blind conditions. The additonal influence of alcohol was tested acutely after a single administration of 2mg lormetazepam, a new, highly effective derivative from the benzodiazepine class, 10 mg mepindolol sulphate, a new betablocker without sedating properties, and 10mg diazepam. All drugs were compared with placebo and the test was performed 1, 2 and 3 hours after oral intake. The aim was to investigate particularly the risks relevant in road traffic caused by simultaneous intake of these substances with alcohol. For this purpose, besides the driving simulator, an accurate reaction test (WDG) and self-rating scales were used, the latter in order to assess subjective stress and anxiety levels.

Lormetazepam, due to its strong sedating property, showed a reduction in driving performance and an increase in reaction time and pulse rate as compared with placebo, and these effects were highly potentiated by alcohol.
Mepindolol sulphate expectedly reduced pulse rate when compared with placebo, otherwise there were no significant differences. Diazepam, when compared with placebo, like lormetazepam caused a reduction in driving performance and reaction capacity and an increase in pulse rate, but intensity and duration of this effect were less than with lormetazepam and did not reach statistical significance. No significant potentiating effects were observed after the additional application of alcohol.

Zusammenfassung

Sechzehn gesunde Probanden mit einem durchschnittlichen Alter von x = 26,4 Jahren nahmen an einem Fahrsimulatortest in einer achtfachen Überkreuz-Doppelblindstudie teil. Der zusätzliche Einfluß von Alkohol wurde untersucht nach akuter Einzelgabe von 2 mg Lormetazepam, einem neuen, hochwirksamen Derivat der Benzodiazepin-Klasse; ebenso nach einmaliger Gabe von 10 mg Mepindololsulfat, einem neuen Betablocker ohne sedierende Eigenschaften, und nach 10 mg Diazepam. Alle Medikamente wurden mit Plazebo verglichen. Das Ziel dieser Untersuchung war festzustellen, welche Risiken beim Straßenverkehr durch die gleichzeitige Einnahme dieser Substanzen mit Alkohol entstehen. Für diesen Zweck wurde außer dem Fahrsimulator ein Reaktionstest am Wiener Determinationsgerät durchgeführt (WDG). Außerdem wurden Selbstbewertungsskalen angewandt, um dem subjektiven Streß und die Angstreaktion abzuschätzen.

Aufgrund seiner stark sedierenden Eigenschaften zeigte Lormetazepam eine Herabsetzung der Fahrleistung und eine Verlängerung der Reaktionszeit und Erhöhung der Pulsfrequenz im Vergleich zu Plazebo. Diese Wirkungen wurden durch Alkohol noch stark potenziert.

Wie erwartet, verminderte Mepindololsulfat den Pulsschlag im Vergleich zu Plazebo, andere signifikante Differenzen wurden jedoch nicht beobachtet. Diazepam verursachte wie Lormetazepam im Vergleich zu Plazebo eine Herabsetzung der Fahrleistung und der Reaktionsfähigkeit sowie eine Erhöhung des Pulsschlags, aber die Intensität und Dauer dieser Wirkung waren nicht so ausgeprägt wie bei Lormetazepam und erreichten keine statistische Signifikanz. Alkohol rief keine signifikante Potenzierung dieser Wirkungen hervor.